静脉血栓

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JAMAN首个RCT未发现脑静脉血栓形 [复制链接]

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脑静脉血栓形成(Cerebralvenousthrombosis,CVT)是卒中的一个少见原因,主要影响青壮年和中年患者。大约一半的CVT患者出现脑出血(ICH)。所有主要的指南都建议用肝素抗凝作为CVT的标准治疗,而不管是否存在ICH。尽管使用了肝素治疗,大约20%的CVT患者仍然残留残疾或死亡。与不良预后相关的基线变量包括精神状态异常、昏迷状态、脑出血和深静脉系统血栓形成。血管内治疗(EVT)越来越多地被用于治疗CVT患者。肝素治疗主要目的是预防现有血栓的生长或栓塞,而EVT的目的是通过局部应用溶栓药物、机械血栓切除术或两者的结合来实现窦的快速再通。到目前为止,只有未设对照组的研究评价过EVT对CVT患者的有效性和安全性。由于缺乏前瞻性研究,欧洲卒中组织(ESO)指南没有对EVT治疗CVT做出推荐意见,而美国心脏协会(AHA)指南建议只有经过抗凝治疗仍然恶化的患者可以考虑EVT治疗。年8月来自荷兰的JonathanM.Coutinho等在JAMANeurology上公布了TO-ACT试验结果(全球首个RCT验),旨在验证这样一个假设:与单独标准内科治疗相比,EVT联合标准内科治疗能够改善患者的临床预后。TO-ACT随机临床试验是一项由研究者发起的多中心开放标签试验,采用盲法评价终点(PROBE设计)。研究在3个国家(荷兰、中国和葡萄牙)的8家医院(医院)进行,患者招募从年9月到年10月进行,随访从年3月开始,到年12月结束。主要纳入标准包括经放射学证实的CVT成人(=18)患者,判断很可能预后不良,定义为至少存在以下一种危险因素:精神状态异常、昏迷(GCS9)、脑出血或大脑深静脉系统血栓形成。主要排除标准如下:从诊断到随机的时间超过10天;妊娠(不包括产褥期妇女);血小板减少症(血小板计数×/L);过去2周内的大手术(不包括腰椎穿刺);因大、占位性病变导致即将发生小脑幕疝的临床和影像学征象;以及与CVT无关的短期预后不良的相关情况。受试者按1:1的比例随机接受EVT联合基于指南的标准内科治疗(干预组)或单独基于指南的标准内科治疗(对照组)。以ICH和昏迷进行分层。对照组的患者按照国际指南给予治疗剂量肝素。根据当地的习惯,选择肝素或低分子肝素。干预组的患者尽快接受EVT治疗,不迟于随机分组后24小时。干预措施包括机械血栓切除术、药物溶栓或两者结合。介入医生决定使用确切的EVT策略。可以通过颈静脉或股静脉进入静脉系统。阿替普酶或尿激酶可用于溶栓治疗。溶栓药物的选择和剂量由介入医生决定,但最大剂量在试验方案中有规定。首次手术后,允许在受影响的鼻窦内持续输注溶栓药物,最长72小时。对于机械血栓切除术,介入医生可审慎决定使用的标准碎栓和清除装置,如微导管、球囊血管成形术设备、rheolytic导管和可回收支架取栓器。干预组的患者在术后开始(或继续)给予治疗剂量肝素。肝素EVT期间允许给予肝素治疗,但不是强制性的。急性期结束后,对于存在暂时危险因素的患者需要接受维生素K拮抗剂至少3个月,其他病例接受6-12个月的维生素K拮抗剂治疗。长期抗凝的确切持续时间由当地研究人员决定。主要终点为12个月时mRS0-1分的比例。在67例随机入组的患者中,33例(49%)随机分到干预组,34例(51%)随机分到对照组。干预组患者的年龄稍大(vs对照组)(中位[IQR]年龄,43[33-50]岁vs38[23-48]岁),女性人数较少(23名女性[70%]vs27名女性[79%])。NIHSS评分中位数(IQR)在EVT组为12(7-20),对照组为12(5-20)。在12个月的随访中,干预组22名患者(67%)的mRS评分为0-1,而对照组23名患者(68%)(相对RR0.99;95%CI0.71-1.38)。EVT组的死亡率在统计学上没有显著升高(12%[n=4]vs3%[n=1];P=0.20)。干预组sICH的发生率在统计学上没有显著降低(3%[n=1]vs9%[n=3];P=0.61)。最终作者认为,TO-ACT试验表明,EVT联合标准内科治疗不能改善CVT患者的功能预后。考虑到样本量较小,未来的研究有可能能够证明该患者群体接受EVT后有更好的恢复率。译者注:脑静脉血栓形成血管内治疗的希望应该着眼于新技术新设备的研发,规范且统一的治疗方案,选择合适的患者。文献出处:JAMANeurol.May18;77(8):-.doi:10.1/jamaneurol...Onlineaheadofprint.EffectofEndovascularTreatmentWithMedicalManagementvsStandardCareonSevereCerebralVenousThrombosisheTO-ACTRandomizedClinicalTrial预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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