北京治白癜风去哪家医院 http://pf.39.net/bdfyy/tslf/恒瑞子公司PD-1单抗获批6月19日，江苏恒瑞发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药mg注射用卡瑞利珠单抗获得《药品注册批件》。批准增加适应症：联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。年5月，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市批准。年3月，公司注射用卡瑞利珠单抗获得了晚期肝细胞癌的适应症的上市批准。目前国外有3款PD-1单克隆抗体获批上市，分别为帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达），纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）和cemiplimab（再生元制药，商品名Libtayo）。帕博利珠单抗和纳武利尤单抗均已在国内获批上市。除恒瑞外，国内另有3款PD-1单克隆抗体获批上市，分别为特瑞普利单抗（上海君实，商品名拓益，年获批），信迪利单抗（信达生物，商品名达伯舒，年获批）和替雷利珠单抗（百济神州，商品名百泽安，年获批）。年抗PD-1抗体全球销售额约为.09亿美元。截至目前，恒瑞累计已投入该产品研发费用约,万元人民币。恒瑞动静脉血栓药品变更江苏恒瑞6月23日发布公告，已收到国家药监局《临床试验通知书》，同意SHR（规格25mg、mg）片药学变更。经审查，年3月11日受理的SHR片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展I期临床试验。SHR片拟适用于预防或治疗动静脉血栓，以及降低介入治疗或体外循环引起的血栓栓塞风险。目前已有同类产品处于临床试验阶段，但国内外未有同类产品获批上市。截至目前，该产品已投入研发费用约3,万元人民币。信立泰盐酸乐卡地平片获批深圳信立泰6月23日发布公告，盐酸乐卡地平片（10mg）收到国家药监局《药品注册批件》。信立泰盐酸乐卡地平为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。盐酸乐卡地平适用于治疗轻、中度原发性高血压，为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，对血管平滑肌具有较强选择性，较少影响心脏，具有降压作用持久、不良反应发生率低等优势，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。新和成发布上半年业绩预告6月23日，浙江新和成发布年1月1日-年6月30日业绩预告，预计较上年同期增长90%-%。公告称，新和成维生素A、维生素E、生物素等产品销售价格与销售数量较上年同期有增长，致使本报告期归属于上市公司股东的净利润同比增加。▼近期文章▼匹伐他汀进入第三批集采目录，非一线药物：危乐普左心耳封堵器NMPA获批丨恒瑞盐酸右美托咪定氯化钠FDA获批百度违法医疗广告遭罚1.万，痛失下午茶年创投大会，涵盖多个热门领域，欢迎参与！了解详情可扫码海报
