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公司主营：
主营业务及主要产品公司主营业务系医用敷料的生产、研发与销售，主要产品线涵盖现代伤口敷料、手术感控产品、传统伤口护理产品及压力治疗与固定产品。经过多年的积累，公司己成为国内医用敷料生产企业中产品种类较为齐全、规模领先的企业之一。
根据产品的临床用途来划分，公司主要产品可分为现代伤口敷料、手术感控产品、传统伤口护理产品及压力治疗与固定产品等四大类，具体如下表所示：
行业相关*策：
年11月7日,由工业和信息化部等六部委联合制定的《医药工业发展规划指南》正式出台,其中植入介入产品和医用材料成为重点发展领域之一。植入介入产品和医用材料包括全降解冠脉支架,人工关节和脊柱,3D打印骨科植入物,组织器官诱导再生和修复材料,心脏起搏器,植入式左心室辅助装置,脑起搏器,人工耳蜗,牙种植体,眼科人工晶体,新型敷料,可降解快速止血材料和医用粘接剂等。该指南的出台有望加快我国医用敷料行业产品升级的速度,推动我国医用敷料行业快速发展。
行业发展情况：
目前,业内多将伤口护理产品分为传统伤口护理产品和新型伤口护理产品,将两者以“湿润愈合理论”为分界线进行区隔。过去,医学界认为保持干燥对促进伤口愈合具有重要意义,天然纱布、棉垫和合成纤维等保持伤口干燥的伤口敷料就属于传统伤口护理产品。年,英国人Winter提出了“湿润伤口愈合理论”,即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快,使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展,新型伤口敷料便是在这一理论上发展起来的。新型伤口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物纳米纤维敷料、水胶体敷料、湿膜敷料、胶原海绵以及人工真皮修复材料等。手术感控产品由各类手术单、手术衣、器械保护套、手术包等组成,手术感控产品作为外科有创操作中不可缺少的、十分重要的医用器材,其目的是建立一个无菌手术创面区,阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液对术者及手术环境污染,防止在侵入性外科手术时感染源在医护人员和患者之间、患者与患者之间的传播,确保患者与医护人员的安全,医院内交叉感染。
(1)国际医用敷料市场发展状况
1)国际医用敷料市场规模
-年,全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为-亿美元。受手术量的上升、新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响,全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是,受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响,市场规模增速放缓,年均增长率为3~5%。
手术感控产品可分为重复使用型(多为布制)和一次性使用型(多为非织造布),其中非织造布手术感控产品具有脱絮率低、减少交叉感染风险、舒适度高和吸水性强的优点,在发达国家得到了广泛的应用。从全球各地区的情况看,年,北美市场的一次性阻隔医疗非织造布产品渗透率达90%,而亚太地区市场渗透率仅为15%,其中中国市场的渗透率不到10%。
2)国际医用敷料市场分布特点
由于经济水平较为发达,居民医疗保健意识较强,以及人口老龄化等因素的影响,美国、欧洲和日本等发达国家经济体是世界上最主要的医用敷料消费市场,近年来受到全球经济疲软的影响,欧美市场规模增速放缓,但由于医用敷料需求为刚性需求,总体而言欧美市场规模较为稳定。而从具体产品类别来看,经过多年的发展,传统伤口护理类产品、压力治疗与固定类产品和手术感控类产品在欧美等发达国家的市场渗透率已经达到较高的水平,尤其是传统伤口护理产品作为医用敷料行业中较为基础且发展较为成熟的细分领域,市场需求较为饱和,竞争较为激烈。各大型医用敷料品牌商亦凭借着各自在细分领域中的优势,赢得市场的认可,占据一定的市场份额,同时,医用敷料作为直接接触人体的医疗用品,品牌粘性较强,形成了较为稳定的市场竞争格局。发行人依靠产品质量、规模生产优势与境外大型医用敷料品牌商保持良好稳定的合作关系。
(2)我国医用敷料行业发展状况
1)我国医用敷料行业出口状况
我国医用敷料企业多以出口起家,依靠出口逐渐形成规模优势并构建了完整的生产线及完善的质量管理体系,产品质量达到世界领先水平。凭借着人力成本优势及产业链优势,我国成为全球最大的医用敷料出口国。
受全球经济下滑及货币汇率波动等因素的影响,中国医用敷料出口金额有所下降,年中国医用敷料行业出口额为23.57亿美元。
①国内伤口护理类产品市场概况
在国内医疗资源逐渐丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、鼓励社会资本办医、居民生活水平不断提高以及手术量不断增加、老龄化进程加速等因素推动下,中国国内市场伤口护理类医用敷料的销售收入超过百亿元,由年的85.33亿元增长至年.42亿元,复合增长率达到13.70%。
我国的进口医用敷料多为新型伤口敷料,随着伤口护理理念的普及以及居民医疗保健支出的提高,我国对于新型伤口敷料的需求日益增多。-年,进口敷料的进口额由17.28亿元增长至23.71亿元,近四年复合增长率为11.12%。
近几年,不仅出口型企业加大了国内市场的开拓力度,外资企业也纷纷推行中国市场的本土化策略。在国内需求不断增长的大环境下,出口型企业和外资企业加大对中国国内市场的开发和投入,国内市场中的国内产敷料产品的销售收入不断上升。-年,中国市场国内产伤口护理类敷料的销售收入由68.05亿元增加至.70亿元,复合增长率为14.33%。
从国内市场看,预计年我国伤口护理类医用敷料行业的国内市场规模可达.34亿元,复合增长率为13.43%。
②国内一次性手术感控产品市场概况
根据《年中国卫生和计划生育统计年鉴》,国内住院人数在年突破2.2亿人,手术人次在年达4,万人次,结合单次手术使用一次性手术感控产品的平均费用推算,我国一次性手术感控产品的现有市场容量为亿元(按终端价计算),从我国现有5%的市场渗透率看,我国一次性手术室感控产品的市场销售额不足6亿元(按终端价计算),未来市场增长空间巨大。
③国内压力治疗类产品市场概况
A、静脉曲张压力袜
由于静脉曲张的致病原因很复杂,有遗传因素(如20岁左右的年轻人发病)、饮食因素(如欧洲发病率在不同国家约为30~40%),缺乏运动(怀孕妇女以及教师、交警、营业员、空姐等久坐久站职业者),以及年龄因素(老人),所以静脉曲张涉及人群广泛。调查显示我国15岁以上人群中,患病率为8.6%,45岁以上为16.4%。我国准下肢静脉曲张病人约1亿人。以此为基数,按照10%患者接受治疗及康复计算,我国有1,万患者需要治疗和康复;按照人均每年购买2双压力袜计,年均理论市场容量为2,万双;按照市场中游均价元/双计算,则理论市场规模可达40亿元人民币。静脉曲张袜产品市场具有广阔的发展空间及市场前景。
B、抗血栓压力梯度带
随着医学界对静脉血栓的认识逐渐深入以及对静脉血栓预防的意识逐渐加强,目前已经有多个临床科室推出静脉血栓预防指南,如骨科、妇产科、泌尿外科、ICU、肿瘤普外科等,在各项指南中均推荐梯度压力袜作为静脉血栓基础预防措施。仅以肿瘤为例,年中国新发肿瘤患者万例,根据血栓风险评估标准,一旦罹患肿瘤,至少属于血栓中度风险,指南推荐穿着梯度压力袜进行基础预防。因此,仅肿瘤患者市场可以达到万双/年,按终端价格元/双计算,仅肿瘤类患者的潜在市场销售额可达9.46亿。医院年组织发布的《国内深静脉血栓预防护理现状的调査硏究》显示,我国静脉血栓临床实际预防比例较低,血栓风险评估的比例仅为8.4%。由此可见,抗血栓压力梯度带未来市场增长空间巨大。
④国内医用敷料产品竞争格局
从国内市场的竞争情况来看,由于我国医用敷料行业进入门槛较低,虽然市场容量较大,且增长较快,但行业内生产企业众多,且大部分为规模很小的地区性小企业,造成行业集中度很低。根据CFDA南方医药研究所的研究报告显示,我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足10%。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主,产品同质化严重,国内企业多在低端市场内进行低价竞争,品牌识别度和影响力相对较低,高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。
随着医改推进,行业集中度有望提升,有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。
行业技术特点与发展趋势
1、新型敷料消费需求不断增加
与传统敷料相比,新型敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。年,新型敷料在全球的占比达到59.53%,在发达地区的占比可达80%以上。从发展趋势看,随着人们生活水平的不断提高,医疗支出持续增加,人们对新型敷料的需求日益迫切,未来新型敷料的占比将进一步扩大。但由于传统伤口敷料在简单伤口处理、手术过程中快速止血和吸收渗出液等应用领域仍有广泛的应用,不会被新型伤口敷料完全替代。
2、手术感控类产品消费结构升级
传统的手术室感染控制用品,例如手术衣、手术单等均为重复使用的棉布制品。近年来,随着手术室感染控制管理意识的增强,新型纺织材料生产技术的日趋完善,高效安全、实用、经济的医用无纺布得到了广泛的应用,市场规模迅速增长。手术感控类产品是医用无纺布应用最多的领域之一。医用无纺布与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消*灭菌方便、易于与其它材料复合、使用方便等优势。在美国,医用无纺布的市场渗透率已达90%,美国和加拿大医疗和手术市场每年消耗30万吨以上的医用无纺布。而我国目前一次性的医用无纺布渗透率仍处于非常低的水平,按照医用无纺布在国外发达国家的使用比例来看,国内未来的市场空间巨大。
公司在行业中的竞争地位
1、公司在所处行业的地位
振德医疗是我国医用敷料行业中具有综合领先优势的生产企业。公司与本土医用敷料企业相比,具有差异化的优势。奥美医疗的产品以出口为主,在国内市场的销售较少振德医疗以出口起步,多年稳居我国医用敷料出口前三名,近年来积极布局国内市场,目前在国内市场的表现亦排在市场前列。
2、在国内市场的市场地位
从国内市场看,我国医用敷料行业呈现出“多、小、散”的特点,销售收入达亿元级别的企业较少。报告期内,振德医疗内销收入分别为18,.54万元、23,.13万元和34,万元,年化复合增长率为37.44%。振德医疗的产品销售为出口与国内销售并重,其产品质量和标准要求相对较高;同时公司进行了全产业链布局,在上游拥有棉纱、无纺布等原材料生产线,减少了对上游原料厂商的依赖,保证医用敷料的稳定生产,提高了公司的盈利水平;在产品方面,公司不仅布局了医用敷料产品,还将布局与现有业务相辅相成的造口护理产品和运动护具产品,这些产品可共享公司现有的销售渠道,发挥渠道的协同效应。此外,振德医疗在国内市场专注于医疗领域,以医院市场为主,医院业务推广队伍,在手术感控和压力治疗领域具有较强的市场开发能力,持续医院基础耗材产品线,医院市场中的专业品牌形象。
3、客户资源优势
由于医用敷料直接应用于人体,医院还是国外客户都对供应商的生产和研发能力、质量控制能力、及时供货能力、企业信誉等有较高要求,公司经过多年的发展,在国内外积累了丰富的客户资源。在国际市场,公司与包括LohmannRauscher、CardinalHealth、Medline、Hartmann、Mckesson、Opened在内的国外知名医疗器械品牌商建立了良好的长期合作关系,获得了客户较高的认可度。公司的产品覆盖欧洲、北美、南美、亚洲、非洲、大洋洲等各大洲,在国内市场,销售业务已覆盖全国大部分省市,产品销往国内众多医疗机构和药店。公司目前拥有的客户资源有利于公司构建竞争壁垒和开拓新客户。
4、规模与成本优势
公司的生产规模处于行业领先水平,出口额多年稳居国内同行业前三名,领先的生产规模给公司带来了显著的成本优势:在采购环节,大规模的棉花、棉纱及医用坯布采购有助于公司降低采购成本,减小原材料价格波动对业绩的影响;在生产环节,公司对设备的改造,以及部分自动化生产设备的使用,提高了生产效率。
5、研发优势
公司坚持“源于市场,终于市场”的研发理念,实行“自主深入研发、广泛深入合作、拥有核心技术”的研发策略,成立企业研究院,组建自主研究团队,并与浙江大学、东华大学等国知名高校开展研发合作,为公司的研发和创新提供了强大的技术支持。同时,在长期与国外知名品牌商深入合作的过程中,公司逐渐培养起国际化视野,能够更加准确地把握行业和技术发展的前沿信息。
截至年12月31日,公司拥有76项专利技术,其中20项为发明专利,56项为实用新型专利。新产品的研发拓展了企业的产品线,更好地满足患者需求,增加产品附加值,帮助企业提高市场竞争力,而自主研发的生产设备则提高了企业的生产自动化水平,使企业实现规模经济,形成成本壁垒。除此之外,公司还参与编写《医用弹性绷带》、《医用防血栓袜》、《医用静脉曲张压缩袜》等行业标准,提高了公司的行业影响力公司曾先后获得包括省级企业研究院、省级工程技术研究中心、省级高新技术企业研究中心、省级企业技术中心、省创新型试点企业、省级专利示范企业在内的多项技术奖项,并通过国家高新技术企业评审。公司建立了完善的知识产权管理体系,取得以GB/T-为标准的知识产权管理体系认证证书。
公司产能利用率：
(一)产品与生产计划
1、扩大传统伤口护理类和手术感控类产品的生产规模
随着公司产品销量快速增长,公司传统伤口护理类和手术感控类产品的现有产能接近饱和。为此,公司计划用本次募集资金实施纺粘无纺布及其制品生产线建设项目和水刺无纺布及其制品生产线建设项目。项目建设完成后每年新增产能手术包万包、无纺布片47亿片、医用湿巾30亿片,预计可满足公司未来数年产能需求,有利于未来公司进一步扩大销售规模。
2、发展现代创面敷料及压力康复类产品
公司计划使用本次募集资金投资现代创面敷料及压力康复类产品生产线建设项目目前国内医用敷料产品技术在全球范围内仍处于中低端水平,大部分的高端产品被大型的跨国医疗器械公司所掌握。现代创面敷料技术含量较高,附加值较高,利润空间较大,而造口护理、压力康复类产品在国内具有广阔的市场前景,对公司现有产品线形成进步补充。随着上述项目建成投产,公司将新增现代创面敷料、运动护具、造口袋、压力产品等医疗产品年产能2,万件,同时新增泡沫基材年生产能力万平方米,进步丰富公司产品线,实现产品结构的优化调整,提升公司盈利能力和核心竞争力。
投资逻辑：
1、截止年全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为-亿美元，而且每年还有3~5%的增长。而年公司的营业总收入只有13亿元。还有很大的成长空间。
2、从产品使用上讲，年北美市场的一次性阻隔医疗非织造布产品渗透率达90%,而亚太地区市场渗透率仅为15%,其中中国市场的渗透率不到10%。未来还有很高的提升空间。
3、医用敷料需求为刚性需求,受市场经济情况波动较小，总体而言欧美市场规模较为稳定。而且医用敷料作为直接接触人体的医疗用品,品牌粘性较强,形成了较为稳定的市场竞争格局。公司与境外大型医用敷料品牌商保持良好稳定的合作关系。
4、与传统敷料相比,新型敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。年,新型敷料在全球的占比达到59.53%,在发达地区的占比可达80%以上。国内的医用敷料主要还处于低端产品的竞争环节，未来国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。
5、在美国,医用无纺布的市场渗透率已达90%,美国和加拿大医疗和手术市场每年消耗30万吨以上的医用无纺布。而我国目前一次性的医用无纺布渗透率仍处于非常低的水平。
6、公司与包括LohmannRauscher、CardinalHealth、Medline、Hartmann、Mckesson、Opened在内的国外知名医疗器械品牌商建立了良好的长期合作关系,获得了客户较高的认可度。公司的产品覆盖欧洲、北美、南美、亚洲、非洲、大洋洲等各大洲,在国内市场,销售业务已覆盖全国大部分省市,产品销往国内众多医疗机构和药店。
7、公司的生产规模处于行业领先水平,出口额多年稳居国内同行业前三名,领先的生产规模给公司带来了显著的成本优势。
8、截至年12月31日,公司拥有76项专利技术,其中20项为发明专利,56项为实用新型专利。除此之外,公司还参与编写《医用弹性绷带》、《医用防血栓袜》、《医用静脉曲张压缩袜》等行业标准,并通过国家高新技术企业评审。公司作为行业标准的制定者已经属于该行业的龙头领导公司。
9、公司的营收70%在国外，但是由于公司是给国外的知名品牌做贴牌生产，故无法享受到品牌溢价。境内外单产品毛利率相差20~30%，但是变相的享受到了对方的品牌和渠道优势。无需过多的