来源：器械之家
9月2日，雅培宣布收购WalkVascular，并表示将把WalkVascular研发的微创机械外周血栓去除系统纳入其现有的血管内产品组合。
这款系统名叫JETi，能够抽离外周血管中的血栓，同时降低血栓脱落的风险。JETi及其一体化版本JETiAIO均已获得FDA(k)许可和CE标志，目前在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲和亚洲销售。
雅培血管业务高级副总裁朱莉泰勒JulieTyler在一份声明中表示“收购WalkVascular非常适合我们领先的血管设备产品，将进一步完善雅培独特的血管内治疗方案，提升护理患者的能力。”
目前此次并购的财务条款尚未披露。这也是雅培近三年来的首次收购，它的上一次收购还是在年1月，对象是制造微创二尖瓣置换装置的CepheaValveTechnologies。到底是什么样的技术让雅培如此动心呢？这就带大家一探究竟。
01
喷射增强真空除栓
JETi系统通过一个内部或外部真空泵来去除血块。它的核心技术是喷射增强血栓切除干预技术。
工作原理是将远端导管插入外周血管系统中的静脉和动脉，导管末端的盐水喷射会在不伤害血细胞的情况下分解血栓，然后通过真空泵去除被破坏的血栓，防止它们造成进一步的阻塞。平均而言，整个过程只需要一个多小时，可以在一次治疗中完成。
JETi配有6Fr8Fr导套兼容导管，和该公司的ClotDetect感应器，可通过声音传达抽吸液流状态，提高程序效率，最大限度地减少失血。分解血栓的过程也不会导致溶血。两个版本的系统分别于17年和19年获得FDA认证。
近期研究
年初发表的一项针对18名患者的研究发现，在JETi的技术单独使用后，血栓平均减少了92%。它在76%的手术中取得了技术上的成功，意味着不需要进一步的溶栓治疗来去除血栓，而其竞争对手的成功率约为34%。
此外WalkVascular还发起了一项名为JETIRegistry的前瞻性、多中心研究，旨在评估JETi外周血栓切除系统在急性外周血栓患者中的安全性和有效性。
研究将测量患者从血栓切除术前到血栓切除术后的闭塞百分比变化，由独立核心实验室和设备相关不良事件的复合物确定。在出院时、术后10天、30天、6个月和1年收集患者结果，提供一个潜在的丰富数据库，用于预测设备及同以前的研究进行比较。
研究计划在美国和欧洲的大约30个地点招募多达名接受动静脉血栓切除术的患者。于年5月12日实现了首个患者登记。
02
同类别机械吸栓仪
我国应用最广泛的吸栓仪
波士顿科学的AngioJet血栓切除系统，同JETi类似，也是利用盐水喷射加真空抽吸来去除血栓。这项技术开展成熟，也是我国应用最广泛的吸栓仪。
它的除栓过程为：控制台启动泵，将加压盐水输送到导管尖端，盐水射流向后移动以形成低压区，从而产生真空效应。血栓被吸入窗口，射流将血栓推回导管，从体内排出并进入收集袋。AngioJet的“powerpulse”模式，将溶栓剂喷洒到血栓中，使其有时间软化，更容易取出。
对于深静脉血栓形成病例，PEARLRegistry数据显示：34%的患者在一次疗程中接受治疗，75%的程序在24小时内完成。
闪电智能抽吸
位于美国加州的Penumbra公司，于年推出Indigo吸栓系统，带有闪电智能抽吸和分离器的Indigo系统适用于从外周动脉和静脉系统去除新鲜、柔软的栓子和血栓，以及治疗肺栓塞。
其最新发布的IndigoSystemLightning7今年3月在美国上市。结合了新的IndigoSystemCAT7抽吸导管和由PenumbraENGINE驱动的Lightning智能抽吸。CAT7是一种高功率、薄型导管，采用激光切割海波管技术和圆周扫描，旨在实现可靠的输送和最大限度地提取血块。IndigoSystem专有的SeparatorLightning7（分离器7）也可使用该技术，旨在在手术过程中实现无障碍抽吸。LightningIntelligentAspiration采用Penumbra专有的凝块检测技术，使操作员能够识别血栓位置，并且专为减少失血而设计。
03
沉寂的杀手
深静脉血栓形成（deepvenousthrombosis，DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，多发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE），DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE）。急性下肢深静脉血栓形成（DVT）与肺栓塞（PE）一起，已成为仅次于冠状动脉疾病与脑血管疾病的第三大心血管疾病。
在西方国家，每37秒就有1人因VTE死亡，每年因VTE死亡的人数超过,人，其中PE是猝死的主要原因之一，约占院内死亡的10%。
临床上约80%的DVT患者无明显症状，被称为“沉寂的杀手”。
DVT也是多种手术后常见的并发症之一。据统计，医院中静脉血栓发病率最高的科室，骨科手术后DVT发病率达40%~60%。普外科手术后DVT发病率达19%，近年孕妇产后DVT发病率也明显增加。
传统的单纯抗凝治疗只是预防血栓形成而无法清除已形成的血栓，后期下肢深静脉血栓后综合征（PTS）的发生率高达25%~46%，而切开取栓又带来更大的创伤且损伤内膜。目前数字减压血管造影（DSA）辅助下的导管溶栓（CDT）等微创手术已成为该疾病的首选治疗。但导管溶栓有起效较慢，无法即刻减少血栓负荷，溶栓药物过多，出血风险较大，且需多次造影评估溶栓效果，加重肾功能等不足，正在这样的大环境下，一种新的微创术式在急性下肢深静脉血栓处理中开始崭露头角，即：机械吸栓技术。
04
抽吸取栓未来新趋势
机械取栓能够快速有效地去除急性血栓，且复发率低，具有良好的疗效。机械取栓分为取栓支架、直接抽吸取栓两种，历经了三代技术发展。
第一代除栓器为螺旋丝开瓶器形状，由美国ConcentricMedical公司研发，该取栓器的螺旋丝探头可以在手术中透入并固定住血栓，将血栓拖出体外。
第二代负压抽吸除栓器，由抽吸导管、圆锥形分离碎栓头，以及外接的负压抽吸泵或者手动抽吸用注射器三部分组成。圆锥形分离碎栓头来回作用于血栓，将血栓捣碎，然后通过导管抽吸作用将血栓碎块吸出体外。
第三代为支架除栓器，使用时，借助于微导丝，将内嵌支架的微导管穿透血栓或穿过血栓与血管壁的间隙，到达血栓的远端，然后从微导管中释放支架，让支架扩张以将血栓陷入支架并固定，然后回撤导管和支架，将血栓移出体外。
抽吸取栓不涉及上面第一代到第三代取栓器中的复杂机械结构，从而避免了机械故障影响手术的可能。因此，直接抽吸除栓器相比于前三代设计具有更安全可靠的天然优势，被认为是机械取栓的未来趋势。
WalkVascular公司成立于年总部位于美国加州，是一家处于发展阶段的医疗械企，专门从事研发动脉和静脉血栓切除术设备。这家公司很低调，找遍全网也没有多少素材。此次被雅培收购，说明这家公司的技术具有很大的发展潜力，和雅培的携手，能否让这款产品与波科等公司形成竞争？值得我们继续