研究方法
目标是在5个年龄段招募例患者。在第5天对每个年龄组的前12例患者进行多剂量PK/PD评估。主要复合有效性终点包括有症状的VTE复发、因VTE死亡、血栓负担无变化或延长。主要安全性终点是大出血和临床相关的非大出血。PK终点包括表观全身清除率和艾多沙班的分布容积。PD终点包括凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和艾多沙班治疗组的抗Xa因子水平。研究结果
为了增加可行性，将多剂量PK/PD研究纳入3期试验。此外，血栓负担是儿童血栓后综合征的预后因素，也是主要复合有效性终点的组成部分之一。研究结论
这项研究将增加儿科静脉血栓栓塞治疗的证据水平。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇