我们系统回顾了相关随机对照试验。对比使用两种不同直接口服抗凝药物进行延长抗凝治疗,对比阿司匹林或安慰剂,是否可以预防VTE复发。
——摘自文章章节
静脉血栓栓塞(VTE)发病率和死亡率均较高,抗凝治疗是目前所有指南里推荐的首选治疗;在手术,创伤或长期固定等主要可逆风险因素的情况下发生的VTE通常抗凝不超过3个月。然而,对于无诱因的VTE患者,由于VTE复发的风险较高,这类患者如何抗凝,抗凝多久,一直存在一定争议。
因此,本研究试图比较直接口服抗凝药物对VTE二级预防的疗效和安全性。并且试图确定一个风险适应阈值,用于判定何时开始使用DOACs对无诱因VTE患者进行延长抗凝治疗。
背景和目的
评价直接口服抗凝药物对VTE的二级预防疗效及安全性,并确定对于无诱因VTE患者是否需要延长抗凝的风险阈值。
研究方法
我们系统回顾了相关随机对照试验。对比使用两种不同直接口服抗凝药物进行延长抗凝治疗,对比阿司匹林或安慰剂,是否可以预防VTE复发。我们在年10月搜索了PubMed,EMBASE和Cochrane对照试验(CENTRAL)。我们感兴趣的结果是VTE复发,大出血和所有临床相关出血,使用网络元分析在直接口服抗凝药物之间进行间接比较,使用来自荟萃分析的数据填充阈值决策分析模型,以确定VTE复发的风险,超过该风险,与未给予抗凝治疗相比,延长抗凝治疗的益处大于危害。
研究结果
研究包括了四项高质量的随机试验,包括名参与者。与安慰剂相比,低剂量阿哌沙班,全剂量阿哌沙班,低剂量利伐沙班,全剂量利伐沙班和达比加群可以减少VTE复发(RR=0.19,95%CI,0.12-0.31;RR=0.20,95%CI,0.12-0.32;RR=0.08,95%CI,0.03-0.27;RR=0.14,95%CI,0.06-0.35;RR=0.19,95%CI,0.09-0.40)。与安慰剂相比,直接口服抗凝药物并未增加大出血风险。大约1年时VTE复发风险超过0.3%至0.4%是给予这些无诱因VTE患有延迟抗凝的阈值(使用任何DOACs)。
研究结论
所有直接口服抗凝药物在预防复发性VTE方面疗效明显。鉴于VTE复发的风险远远高于计算的治疗阈值,因此所有无诱因VTE患者在不增加出血风险时应考虑给予延长抗凝治疗。
图1
表1A
表1B
图2
表2
图3彩蛋时刻
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