急性髂股静脉血栓形成的腔内血栓清除:多中心随机试验的分层研究
背景:先前的“ATTRACT”研究表明药物机械性联合导管接触性溶栓(PCDT)并不能预防急性中央型深静脉血栓形成(DVT)患者的血栓后综合征(PTS)。该研究分析了PCDT对髂股段DVT患者的作用。
方法:在一项大型多中心随机试验中,例髂静脉和/或股总静脉的急性DVT患者被随机分配至PCDT联合抗凝治疗组(PCDT组)或单纯抗凝治疗组(No-PCDT组),并随访24个月以比较短期和长期结果。
结果:6至24个月之间,两组PTS发生率无明显差异(Villalta≥5分或溃疡:PCDT组为49%,No-PCDT组为49%;RR=0.95;95%CI0.78-1.15;P=0.59)。但是,PCDT组PTS严重程度更低,Villalta评分平均值和静脉临床严重度评分VCSS更低(P0.01);中度(Villalta评分≥10或溃疡:PCDT组为18%,No-PCDT组为28%;RR=0.65;95%CI0.45-0.94,P=0.)或重度PTS(Villalta评分≥15或溃疡:PCDT组为8.7%,No-PCDT组为15%;RR0.57;95%CI0.32-1.01,P=0.;VCSS≥8:PCDT组为6.6%,No-PCDT组为14%;RR0.46;95%CI0.24-0.87,P=0.)发生率更低。从基线数据来看,PCDT使腿部疼痛和肿胀的症状减轻(10天和30天时比较,P0.01),两年的静脉疾病特异性生活质量量表VEINES-QOL明显改善(差异为5.6分,P=0.),但两年的一般性生活质量量表无差异(P0.2)。PCDT组与No-PCDT组中,10天内大出血发生率分别为1.5%和0.5%(p=0.32),24个月内VTE复发率分别为13%和9.2%(p=0.21)。
结论:急性髂股静脉血栓形成患者,PCDT不影响PTS或复发性VTE的发生率。然而,PCDT显著减轻了早期腿部症状,并且在24个月内降低了PTS严重性评分,降低了中度或重度PTS患者的比例,使得静脉疾病特异性生活质量量表的改善更明显。
原始出处:
ComerotaAnthonyJ,KearonClive,GuChu-Shuetal.EndovascularThrombusRemovalforAcuteIliofemoralDeepVeinThrombosis:AnalysisfromaStratifiedMulticenterRandomizedTrial.Circulation.Dec4.doi:10./CIRCULATIONAHA...
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