深静脉血栓形成和肺栓塞（统称为静脉血栓栓塞[VTE]）是全髋关节置换术（THA）或全膝关节置换术（TKA）后公认的常见并发症。围术期使用预防性抗凝药物已被证实可以降低此类手术后与VTE相关的死亡率和并发症。通过将预防措施持续实施至出院后的康复过程中，尤其是在THA术后可使患者获得额外受益。基于临床证据的指南提出建议，接受THA或TKA的患者术后至少进行14d的抗凝药物预防性治疗，并建议可以将此类预防措施持续至术后35d。
直接口服抗凝药物具有安全、有效和使用便捷等特点，常用于进行VTE延长性的预防治疗。阿司匹林是一种廉价且广泛应用于临床的抗血小板药物。临床试验和meta分析表明，阿司匹林可能可以有效预防术后VTE，但目前尚缺乏与直接口服抗凝药物的疗效比较。因此本文作者推测阿司匹林因为有效性、低成本和副作用较小等特点，可能是THA或TKA术后延长VTE预防的理想选择。针对此问题，来自加拿大的研究团队针对阿司匹林或利伐沙班在预防髋关节或膝关节置换术后静脉血栓栓塞中的价值进行临床研究，其结果发表于年2月的theNewEnglandJournalofMedicine杂志。
背景现有临床试验和meta分析结果显示，阿司匹林可能可以有效预防全髋关节置换术（THA）或全膝关节置换术（TKA）后的静脉血栓栓塞（VTE）事件（近端深静脉血栓形成或肺栓塞），但与直接口服抗凝药物相比，针对阿司匹林的研究缺乏在出院后预防效果的比较。
方法本试验通过一项多中心、双盲、随机对照试验对THA或TKA患者进行研究。所有患者均口服利伐沙班（10mg，1/d）至术后第5天，然后被随机分配到不同组别中：利伐沙班组继续服用利伐沙班（10mg，1/d），阿司匹林组服用阿司匹林（81mg，1/d），其中TKA患者继续上述治疗9d，而THA患者继续治疗30d。随后患者接受90d随访，主要针对伴随症状的静脉血栓（主要有效性指标）和出血性并发症，包括严重出血事件或临床相关的非严重出血事件（主要安全性指标）。
随机分组之前每日服用小剂量阿司匹林的患者（长期服用阿司匹林的亚组）除了指定的试验方案外，还按照医师的规定，每日服用小于mg的阿司匹林（开放式给药）进行预防。（结果见表3）
结果本试验共计纳入例患者（其中THA患者例，TKA患者例）。
主要有效性结果：阿司匹林组例患者中有11例（0.64％）发生静脉血栓栓塞，而利伐沙班组例患者中有12例（0.70％）发生静脉血栓栓塞（差异：0.06个百分点;95％CI,-0.55~0.66;非劣效性分析P0.，优效分析P=0.84）。
主要安全性结果：阿司匹林组有8例（0.47％）以及利伐沙班组有5例（0.29％）患者出现严重出血并发症（差异：0.18个百分点;95％CI-0.65~0.29;P=0.42）。阿司匹林组有22例（1.29％）以及利伐沙班组有17例（0.99％）患者出现临床各种类型的出血事件（差异：0.30个百分点;95％CI-1.07~0.47;P=0.43）。（详见表1）
表1
亚组分析：在THA或TKA亚组中，血栓栓塞事件发生率或主要或临床相关的重要出血事件发生率没有显着差异（表2）。接受长期阿司匹林治疗的例患者和未接受这种治疗的例患者中发生了类似的血栓栓塞、严重出血事件和临床各种类型的出血事件的发生率亦无显著差异（表3）。
表2
表3
结论在THA或TKA后接受利伐沙班预防性治疗5d的患者中，继续接受阿司匹林或利伐沙班进行延长性治疗在预防伴随症状的静脉血栓栓塞方面没有显着差异。
麻海新知的述评阅读本文后，应首先明确本文