血栓相关疾病主要包括动脉粥样硬化血栓形成[急性冠状动脉综合征（acutecoronarysyndrome,ACS）、卒中和急性肢体缺血等]、动脉栓塞（心源性、血管源性和反常栓塞）和静脉血栓栓塞（深静脉血栓形成和肺栓塞）。
目前常用的口服抗血栓药物包括抗血小板药（阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等）和抗凝药（华法林、达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班等）。口服抗血栓药物最主要的不良反应是出血，严重出血可致残或致死。
Peacock等的研究结果显示，应用利伐沙班治疗的非瓣膜病性心房颤动（房颤）患者大出血发生率为2.84/人年，胃肠道出血2.45/人年，颅内出血0.23/人年；出血发生率随着CHA2DS2-VASc评分，即血栓栓塞风险的增加而明显增高。
Rein等的队列研究结果显示，丹麦房颤患者单用华法林非致命大出血发生率为2.3/人年，单用阿司匹林2.5/人年，单用新型口服抗凝药（noveloralanticoagulant,NOAC）2.2/人年，双联抗血小板治疗（dualantiplatelettherapy，DAPT）3.8/人年，华法林+抗血小板药4.8/人年，NOAC+抗血小板药4.0/人年，华法林三联抗栓10.4/人年，NOAC三联抗栓8.8/人年。
因此，必须