股浅动脉病变不同于其他血管病变,由于解剖位置的特点,股浅动脉承受着拉伸、扭曲、压缩等复杂的力学作用,且病变性质复杂,多呈长闭塞、严重钙化等特点。
传统治疗方法,如POBA,不论是内膜下还是真腔通过,植入支架后很快面临再闭塞;尤其对于从股浅开口一直到腘动脉甚至P3段的长段闭塞,即便真腔开通植入支架,病变的远期通畅率也并不理想。
但随着医疗器械的不断进展,涌现出许多新技术,包括载药技术,如载药球囊(DCB)、载药支架(DES);隔绝技术,为了预防内膜增生,应用覆膜支架进行隔绝;以及最新的仿生支架、点状支架等等,可谓是十八般武器轮番上阵。
有研究针对各类支架进行试验旨在证实不同类型支架在长病变治疗中的一年结果(如下图),结果显示倚天屠龙,各有所长。
具体结果如何?且看文献娓娓道来。
首先年一篇发表于CatheterCardiovascInterv的论文将目前股腘动脉疾病患者的治疗策略进行了随机对照试验的荟萃分析。比较了旁路移植术(Bypass)、经皮腔内血管成形术(PTA)、球囊、支架、覆膜支架、DES和DCB等方式治疗后对于肢体再狭窄和靶病变血运重建(TLR)方面的疗效。
最后得出:不论是一年内再狭窄的预防还是靶病变血运重建(TLR)方面,排名前三的方式依次为Bypass、覆膜支架和DCB。
其次年一篇发表于JEndovascTher的文献则提出了一种新颖的血管造影评分系统,对股腘动脉血管内治疗(EVT)后再狭窄风险进行分层,来明确紫杉醇药物器械应用于股腘动脉病变的疗效。
研究主要对比了PTA、DES、覆膜支架与裸金属支架(BMS)之间的疗效。并根据研究模型得出12个月再狭窄风险的比值,>1提示再狭窄风险增加;<1则提示再狭窄风险降低,结果显示应用普通球囊使得再狭窄的发生概率增加了1.91倍;而覆膜支架的再狭窄比仅为0.32,提示再狭窄的风险下降了68%,直观的呈现出不同治疗方法导致的不同结果。
而该研究最为关键的在于通过自创的血管造影评分系统,将独立血管造影风险因素分为三方面,分别是病变长度、病变直径以及是否为CTO病变。综合评分为0~6分,满分为6分,即>25cm的长段CTO病变。最终研究发现评分越高,覆膜支架优势越明显。
目前随着Viabahn、Supera、ZilverPTX以及Eluvia等新支架在临床的应用,有研究者分别对上述支架之间的疗效进行了对比。
首先,ViabahnvsZilverPTX,结果显示在股腘动脉病变支架植入术后1年,Viabahn?覆膜支架的一期通畅率显著优于ZilverPTX?支架(89%vs.76%,P=0.)。在多变量分析之后,女性、TASCIIC/D型病变、累及腘动脉和ZilverPTX?的使用与12个月一期通畅丢失相关。
第二个,SuperavsEluvia/ZilverPTX,结果显示一期通畅率方面无显著性差异,研究囊括的危险因素包括女性、高血压病和闭塞性病变。
最近的EluviavsZilverPTX则进行了首个头对头的随机对照研究,IMPERIAL研究显示在12个月的一期通畅率方面,Eluvia更优。
而针对SuperavsSupera+DCB的研究则显示一期通畅率方面并无显著性差异,这提示Supera已经覆盖了DCB的所有优势时间点。
还有一项DCB+BMSvsPTA+BMS的研究,旨在明确两者之间的临床获益孰优孰劣,结果发现在支架植入后,12个月的随访结果显示使用DCB预防再狭窄的一期通畅率更高。
上述研究可谓是百家争鸣,百舸争流,但切合于亚洲临床实际的病变性质并不多,因为这些研究中入组的病变长度大部分都低于10cm,最长的是RAPID研究也仅有15.9cm,而在临床实际中,病变往往更长。
因此,在今年的LINC上,来自日本的Lida教授带来了Viabahn在日本上市后用于治疗股浅动脉病变有效性与安全性的12个月研究结果。
首先,该研究入组病例中平均病变长度为23.6cm,远超之前类似研究的病变长度,更接近于临床实践;其次,70%的病变均为CTO病变,更符合临床现实,因为临床少见长段狭窄或者短段闭塞的病变,多以长段闭塞病变为主,因此日本的真实世界数据与中国患者的临床现实非常匹配。
且这一最新的真实世界数据,结果令人惊喜,其免于靶病变血运重建,一年高达93%,结果极佳,同时支架内闭塞与支架内再狭窄的发生率均较低,安全性高。
综上所述,SFA不同腔内治疗方式和球囊以及支架各有利弊;针对复杂股浅动脉疾病,如长段、CTO、严重钙化以及ISR等病变,Viabahn优势显著;相信未来会有更多新理念与新器械提供更多治疗方案以获得更佳临床疗效;最后,期待更多不同治疗措施之间的headtohead研究结果。
叶开创教授,上海交通大学医医院血管外科副主任医师,外科学博士,美国斯坦福大学医学中心访问学者,先后于美医院、美医院和法国第医院等医院血管外科接受介入培训。近年来以第一作者在《JourneyofVascularSurgery》、《EuropeanJournalofVascularandEndovascularSurgery》、《中华医学杂志》、《中国血管外科杂志》(电子版)以及《中华外科杂志》等杂志上发表学术论文20余篇,其中SCI论文15篇,获授权专利3项,参编《临床血管外科学》等专著3本。以第一负责人承担国家自然科学基金、上海市科委医学引导类项目等课题7项,获上海医学科技奖二等奖和华夏医学三等奖各1项。年获得上海市“医苑新星”青年医医院优秀青年医师骨干培养计划,是上海交通大学“王宽诚”医学奖励基金获得者。兼任中国医师协会血管外科分会青委会委员、上海市医学会血管外科分会青委会委员以及IUA中国青委会委员等。专业方向是周围血管狭窄闭塞性疾病诊治,擅长血栓栓塞性疾病和下肢动脉闭塞性疾病的腔内治疗。
往期推荐
●史伟浩教授《覆膜支架在下肢TASCC/D级病变中的运用》
iEndo病例交流会●竺挺教授:GORE-ePTFE人工血管结合Viabahn支架在Debranch术肾动脉重建中的应用
iEndo病例交流会●首期顺利召开
GORE●首期来袭!「iEndo」精彩回顾
●精彩荟萃!「iEndo青年医师沙龙」-探索器械新技术在动脉治疗中的应用
●精彩荟萃第二弹!「iEndo青年医师沙龙」-漫谈下肢静脉的治疗策略和技术革新
●精彩荟萃!「iEndo青年医师沙龙」颈动脉·栓塞·下肢动脉专题回顾
●收官之作「iEndo介入沙龙」精彩回顾
●百家争鸣,百花齐放——「iEndo介入沙龙」专家访谈与青年学者互动精彩荟萃!
血管资讯学术资讯专区
网址:xgzx.talkmed.